祝贺!清华大学张林琦团队研发的我国首个新冠特效药上市

  中国终于拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

  新冠疫情在国内暴发伊始,腾讯于2020年1月24日设立了3亿元首笔国内战疫基金(后增加至15亿元),几天后,腾讯基金会向清华大学教育基金会捐赠1500万元人民币,用于支持清华大学新冠疫苗和药物研发工作,其中包括支持张林琦教授及团队的研发。

  此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率降低均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

  注:该特效药全名为“新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)”,将用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者,现已经获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市。